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CGT行业热潮｜HCP监测：CGT安全的关键防线
近年来，细胞与基因治疗（CGT）正加速从临床探索迈向商业化。AAV、慢病毒、腺病毒、HSV等病毒载体管线持续扩张，产品上市节奏明显提速。在病毒载体工...

2026-09
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喜讯-Bambanker™ hRM冻存液获FDA DMF备案
冻存是细胞治疗生产的关键环节，FDA审评时，冻存液作为生产用辅料，其质量和合规性是必查项。近日，NIPPON Genetics旗下BAMBANKER™ hRM正式完成美国FD...

2026-09
10
核药赛道升温，Pfanstiehl注射级L-甲硫氨酸如何破解放射性制剂的稳定性难题？
中国原研核药68Ga-NYM096刚获FDA突破性疗法认定，成为首个获此认定的中国核药。全球范围内，以177Lu-PSMA为代表的放射性核素偶联药物（RDC）正加速从...

2026-09
01
Mirus Label IT®——简单、快速、灵活的核酸荧光标记试剂盒
将核酸递送到细胞或生物体内仅是实验的第一步，在实际操作中，即便已成功将质粒DNA、siRNA或mRNA导入细胞内，仍可能观察到目的基因未能有效表达。此时...

2026-08
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Pfanstiehl品牌注射级蔗糖：生物制药的“隐形守护者”
一、注射级蔗糖注射级蔗糖是生物制药的“隐形守护者”，在内毒素、重金属等关键指标上受严格管控，直接决定药物的安全性与IND/NDA申报成败。其核心应...

2026-08
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星品推荐 | 低毒、高效、广谱的TransIT-LT1转染试剂
做细胞转染的科研人员大多都有过这样的困扰：转染效率刚达标，细胞却大面积凋亡、皱缩漂浮；传统试剂诱发细胞应激紊乱，导致通路实验假阳性、数据重复...

2026-08
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Cygnus HCP inSPECt™ MS——HCP全面表征与质谱定量服务
在生物药开发全流程中，宿主细胞蛋白（HCP）作为关键工艺相关杂质，其残留水平直接影响药物安全性、稳定性，也是工艺表征、申报资料中不可或缺的核心...

2026-08
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INDUCE-seq：精准数字定位基因组DNA断裂，筑牢基因编辑安全防线
基因编辑飞速发展的当下，脱靶风险、DNA损伤检测不准、数据失真等问题，始终是临床落地的最大阻碍。传统DNA双链断裂（DSB）检测技术长期存在痛点：PCR...

2026-08
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星品推荐 | CHO PLBL2 ELISA试剂盒
宿主细胞蛋白（Host Cell Proteins, HCP）是生物制药中来自宿主细胞的工艺核心杂质，即使微量残留也会引发免疫反应、影响药物稳定性及安全性。为保障...

2026-07
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PrismA™专用 Protein A Mix-N-Go™ ELISA 试剂盒
PrismA™配基残留蛋白A杂质分析金标准蛋白A亲和层析是抗体药物主流捕获工艺，Cytiva MabSelect PrismA™ 是新一代基因改造蛋白A亲和层析填料，依托高交...

2026-07
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