冻存是细胞治疗生产的关键环节，FDA审评时，冻存液作为生产用辅料，其质量和合规性是必查项。近日，NIPPON Genetics旗下BAMBANKER™ hRM正式完成美国FDA Type II Drug Master File（DMF）备案。下游细胞治疗企业在提交美国IND/BLA申报时，可直接引用DMF卷宗，无需重复提交冻存液全套CMC资料，审评更快、合规风险更低。

Bambanker™系列产品介绍

Bambanker™ 是一款无血清、GMP 质量标准的细胞冻存液，旨在简化实验流程并提升细胞复苏率。其核心优势在于无需程序降温，可直接置于 -80°C 冰箱冻存，从而节省时间并减少人为误差。该产品能有效维持细胞的健康与功能，即使在长期储存后也能保证高存活率。为满足不同研究需求，Bambanker™ 提供多种配方：

Ø  Bambanker™ (经典款)：适用于大多数细胞系。

Ø  Bambanker™ DMSO-free：不含 DMSO，专为对 DMSO 毒性敏感的细胞设计。

Ø  Bambanker™ Direct：无需离心，可与细胞培养基直接 1:1 混合后冻存，尤其适合杂交瘤等易受应激的细胞。

Ø  Bambanker™ hRM：无异源成分，不含牛血清白蛋白，专为人类干细胞（如 ES/iPS 细胞）优化，可降低分化风险。已获FDA Type II DMF备案，适配CGT临床申报与产业化生产。

全球数据背书，实力见证

BAMBANKER™冻存液已在日本、欧美等地广泛应用，凭借80+种细胞系成功验证、每年超100万份样本冻存量以及200+篇同行评审论文引用的硬核数据，赢得了全球顶尖科研机构的信赖。

在实际应用中，日本JCRB细胞库已使用其完成1400+种细胞系的标准化冻存；东京工业大学与京都大学灵长类研究所的实测也证实，该产品不仅能完整保留iPSC的多能性表型，其hRM配方更能有效降低细胞死亡率并支持后续的iPS重编程。

此外，从斯坦福大学超90%的干细胞复苏活率，到哈佛医学院、Van Andel研究所、罗斯托克大学医学院及CeMM研究中心在hPSC长期培养与xeno-free实验中的主力应用，全球科研人员的真实反馈均印证了其在提升复苏率与缩短操作时间上的卓越表现。

来自意大利IZSAM病毒学与细胞培养系的 Dr. Alessandra Leone 给出了极高的评价：

“We have been using the Bambanker™ for several years with extreme satisfaction... we freeze at different temperatures, below -80°C and in nitrogen, and we have experienced greater recovery in less time than our previous freezing medium.”

（“我们多年来一直极其满意地使用Bambanker™……我们在-80°C以下和液氮中冻存，与以前的冻存液相比，我们在更短的时间内获得了更高的细胞复苏率。”）

Bambanker™系列产品信息

北京西美杰科技有限公司是Nippon Genetics品牌中国区代理，Bambanker冻存液100ml规格现货促销中，如果您对上述产品感兴趣，欢迎致电北京西美杰客服热线400-050-4006或登录网站www.xmjsci.com了解更多产品信息。

参考文献

[1] NIPPON Genetics EUROPE - Bambanker Product Page, https://www.nippongenetics.eu/en/products/cell-biology/freezing-media/for-all-cell-lines/bambanker/

[2] NIPPON Genetics EUROPE - Bambanker hRM Product Page, https://www.nippongenetics.eu/en/products/cell-biology/freezing-media/for-ips-es-cells/bambanker-hrm/

[3] JCRB Cell Bank - 1400种细胞系对比Application Note, 2014

[4] Hasumi International Research Foundation - iPSC冻存对比Application Note, 2013

[5] Kyoto University Primate Research Institute - 绒猴成纤维细胞对比Application Note, 2014

[6] Tokyo Institute of Technology - ALP染色Application Note, 2010