在单克隆抗体、疫苗等液体制剂中，氧化损伤是导致药物失效的主要原因之一。Pfanstiehl的L-甲硫氨酸（M-168）凭借其独特的化学性质发挥着重要作用。作为由AUG起始密码子编码的多肽链翻译过程中第一个被掺入的氨基酸，甲硫氨酸是蛋白质合成的“起点”，这奠定了其在生物制药领域的重要地位。

在制剂应用中，甲硫氨酸是极佳的制剂级抗氧化剂，能够通过三重机制为蛋白药物提供全面保护：首先，它能直接清除活性氧（ROS），中和超氧阴离子和羟基自由基，防止抗体蛋白遭受氧化损伤；其次，它能够螯合铁、铜等过渡金属离子，有效阻断由Fenton反应引发的氧化催化链；最后，它还能协同再生谷胱甘肽等体内天然抗氧化剂，从而显著提升制剂整体的抗氧化防御体系。

此外，甲硫氨酸也是透明质酸酶的稳定搭档。在含有透明质酸酶的制剂配方中，甲硫氨酸能有效防止该酶的氧化失活，维持其活性与结构完整性。研究表明，与其他氨基酸或糖类相比，甲硫氨酸是预防蛋白质光诱导氧化最有效的辅料之一。特别是在高浓度甲硫氨酸（>20 mM）与海藻糖联用的优化配方下，可使单克隆抗体制剂的氧化杂质减少50%以上，为高浓度生物制剂的稳定性提供了可靠的解决方案。

Pfanstiehl公 司 生 产 的 注 射 级 L- 甲 硫 氨 酸（M-168），严格遵循ICH-Q7及cGMP规范生产，具备超高纯度、超低内毒素与超低金属元素杂质含量的核心特性。甲硫氨酸本身是一种含硫的必需氨基酸，常被添加在治疗性蛋白质配方中，溶液中游离的甲硫氨酸能有效保护治疗性蛋白质分子上对氧化敏感的氨基酸残基。与其他氨基酸或糖相比，甲硫氨酸是预防蛋白质发生光诱导氧化最有效的辅料之一，现已成为国内外生物制剂中抗氧化剂的首选，在生物制药中扮演不可替代的角色。

产品特点：

• 高纯度、超低内毒素、超低金属元素杂质(ppb级)

• 超低生物负载、低β-葡聚糖

• 同时符合 USP/EP/BP/JP/ChP 五国药典 标准，全球申报合规

• DMF/CDE登记备案，可直接用于国内外药品申报

• 植物源工艺，避免动物源风险，符合各类生物安全法规要求

• 可提供1kg，5kg，10kg，25kg，50kg多种包装规格

• 另有吸入级版本 M-168-IG，专为吸入给药制剂设计

产品信息：

如果您对Pfanstiehl的甲硫氨酸M-168产品感兴趣，欢迎联系Pfanstiehl中国区代理北京西美杰科技有限公司获得详细的产品概况说明文件和点击这里申请测试样品。

北京西美杰科技有限公司为Pfanstiehl中国代理，为客户提供完善的技术支持与售后服务。欢迎拨打西美杰客服电话400-050-4006或者登陆网站www.xmjsci.com了解更多信息。