星品推荐 | 人血白蛋白稳定剂-北京西美杰科技有限公司

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星品推荐 | 人血白蛋白稳定剂

血液制品又称血浆衍生物，英文名称为Plasma Derivatives，是指从血浆中8%的血浆蛋白中分离提纯得到的物质。血浆蛋白由60%的白蛋白、15%的免疫球蛋白、4%的凝血因子和21%的其他蛋白成分组成。从不同的血浆蛋白成分中能够提取出不同种类的血液制品。

白蛋白作为血浆衍生物中的代表性产品，是维持血浆胶体渗透压的主要来源，具有调节血管内外液体平衡以及维持血容量的作用。在临床上，白蛋白主要用于失血创伤和烧伤等引起的休克、脑水肿，以及肝硬化、肾病引起的水肿或腹水等危重病症的治疗，以及低蛋白血症患者。基于白蛋白在临床上发挥的重要作用，中国、欧洲等药典都对其有详细描述如下：

药典	章节	定义
中国药典2020版	三部 245页	本品系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，并经60℃10小时加温灭活病毒后制成。制品中应加适量的稳定剂，按每1g蛋白质加入0.16mmol辛酸钠或0.08mmol辛酸钠和0.08mmol乙酰色氨酸钠。
Ph. Eur. 2020 10th	Volume 2, Page 2082	Sterile liquid preparation of a plasma protein fraction containing human albumin. It is obtained from plasma that complies with the monograph Human plasma for fractionation (0853). The preparation may contain excipients such as sodium caprylate (sodium octanoate) or N-acetyl tryptophan or a combination of the two.
Ph.USP 2023 (USP46-NF41)	Albumin Human	Albumin Human is a sterile nonpyrogenic preparation of serum albumin obtained by fractionating merial (source blood, plasma, serum, orlacentas)from healthy human donors, the source materiabeing tested for the absence of hepatitis B surface antigen. lt is a solution containing, in each 100 mL. lt contains no added antimicrobial agent, but maycontain sodium acetyl tryptophanate with or without sodium caprylate as a stabilizing agent.

从各国药典对成品白蛋白的定义中可以看出，在白蛋白制剂中有两个非常重要的成分，分别是辛酸钠和N-乙酰色氨酸。这两种化学成分在白蛋白制剂中发挥着无可替代的重要作用，包括：

蛋白稳定剂：
防止蛋白质聚集和凝集
抑制微生物生长
提高贮存期的稳定性

此外，在其他生物制品生产过程中，辛酸钠和N-乙酰色氨酸的应用也十分广泛。例如，在菌种特殊选育过程中，辛酸钠可被用作培养基中的添加剂，以改善菌种的生长和目标蛋白的表达特性；有机化学基础研究中，辛酸钠可以用作一种添加剂或催化剂。在生物医学研究中，N-乙酰-DL-色氨酸被广泛用于构建蛋白质微泡，在造影成像、靶向药物递送、基因治疗等方面发挥重要作用，尤其在跨越血脑屏障递送药物方面具有潜力。在实验室研究中，N-乙酰-DL-色氨酸可用于识别细菌菌株的诊断工具。

为了满足白蛋白成品对高品质原料的需求，AppliChem将辛酸钠和N-乙酰色氨酸全面升级为低内毒素原料级别，符合多国药典。产品详情如下表。

货号	品名	规格	CAS
636454	Sodium Caprylate (USP-NF, BP, Ph. Eur., ChP) low endotoxin, IPEC grade 辛酸钠	10kg/25kg	1984-06-1
637763	N-Acetyl-DL-Tryptophan (Ph. Eur, BP) low endotoxin, pharma grade N-乙酰-DL-色氨酸	5kg/25kg	87-32-1

产品特点：

符合Ph. Eur、USP、BP、ChP多国药典·
高纯度，低内毒素，低金属杂质残留·
符合ICH Q3D标准，对24种金属离子残留进行检测

截至目前，AppliChem的辛酸钠和N-乙酰色氨酸已在国际上数个白蛋白和其他生物制药相关项目中被广泛使用。

除了辛酸钠和N-乙酰色氨酸， Applichem还提供其他与血浆衍生物相关的产品，详情如下。如有兴趣，请联系AppliChem的中国总代理西美杰获取更多信息。。

货号	品名	规格	CAS号
63B764	6-Aminohexanoic Acid (Ph. Eur., BP, USP) IPEC grade 6-氨基己酸	5 kg	60-32-2
631632	Sodium Acetate 3-hydrate (Ph. Eur, BP, USP) IPEC grade三水合醋酸钠	5 kg/25 kg	6131-90-4

西美杰是PanReac AppliChem中国总代理，为用户提供完善的技术支持与售后服务。如对产品感兴趣欢迎拨打西美杰客服热线400-050-4006或登录网站www.xmjsci.com了解更多信息。