Pfanstiehl新年喜讯频传，继注射级精氨酸才激活之际，注射级组氨酸H-116 CDE登记号F20200000338在千呼万唤中也终于激活转A了。

Pfanstiehl品牌注射级组氨酸H-116，于2020年推出之际，便秉承一贯高品质理念，具有超高纯度，超低内毒素，超低金属残留的特点，单独检测29种金属离子，符合多国药典规定（USP, EP, JPE, ChP），可用于生物治疗性药物和疫苗的生产。

Pfanstiehl 注射级组氨酸将于2025年3月再一次全面提升质量指标，进一步缩窄29种金属离子的质控指标，低至ppb水平；并根据FDA和EMA关于亚硝酸盐的指南，新增10种亚硝酸盐的质控；并加入DNA，RNA，DNA酶，RNA酶和脂肪酶，磷酸酶，蛋白酶等各种酶类的控制，进一步降低可能由组氨酸引入的对蛋白稳定性和对其他辅料如吐温降解的负面影响。