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上新啦!西美杰正式推出USP/EP标准品采购服务

参考标准品(Reference Standards)是用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是采用化学方法对药品质量进行测量的一个重要基准。进口标准物质是由国际药典或其他国家药典机构如美国药典(USP)、英国药典(BP)、欧洲药典(EP)等收录并提供的现行批号的标准物质。品质可靠,可不经标定直接使用,可作为基准物质标定工作标准物质。根据现行GMP药品指南,标准物质需要通过法定认可机构( USPBPEP)或者符合资质的二级供应单位等处采购。为了帮助用户更加方便快捷地获取进口标准物质,西美杰正式推出美国药典(USP)和欧洲药典(EP)标准品采购服务,帮助您节省繁琐的下单与进口流程,节约人力与时间成本,真正实现降本增效!


美国药典委员会 (USP)是一家非营利性科研机构,为全世界生产、经销、使用的药品、食品成分和膳食补充剂的质量、纯度、鉴定和浓度设立标准。USP 的标准在美国由药品与食品管理局 (FDA) 强制实施,全世界有 130 多个国家/地区也在制定和采用这些标准。USP对照品是美国药典 (USP) 为处方及非处方药物、食品补充剂和其他保健产品制订质量标准而生产出来的参照物。是经过全面标化的原料药、辅料、主要杂质、降解产物和性能校正用的样品。主要用于美国药典标准方法的检测。

USP主要产品:美国药典标准品

产品目录:https://store.usp.org/reference-standards/

随货可提供资料:USP产品证书(USP Certificate)、化学品安全说明书(MSDS)





欧洲药典(European Pharmacopoeia)简称EP,欧盟药品质量和可靠性的保证,EDQM实验室按EP理论规定方法选择和检查标准品批号及其制备,其官方报告由欧洲药典委员会批准。EDQM标准物质是经过专门筛选的,并由欧洲药典委员会对检验后的标准物质进行确认。根据标准物质的用途(如鉴别,纯度检验,含量测定),可能会作为国际协作研究的项目。根据ISO导则34基本原则建立与分发标准物质。这些标准物质可在鉴别试验,有关物质检测,含量测定等药物分析中用作对照品,也可用于仪器的校正。EDQM被指定为WHO抗生素国际标准品的协作标定中心。


主要产品:欧洲药典标准品

产品目录:https://crs.edqm.eu/

随货可提供资料:安全数据表(SDS)、原产证明(Origin of Goods)。


北京西美杰科技有限公司(Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd,以下简称西美杰)于2006年由留美归国生物领域专业人才创办,是一家集进口试剂销售、技术服务与合约开发于一体的高科技公司,旨在为生命科学发展提供一流的产品与服务。西美杰成立19年以来勤奋踏实地整合全球优质资源,为广大客户提供了丰富专业的产品与服务,包括细胞培养基基础成分、GMP级转染试剂、各类药典级生化试剂、纯化填料、GMP级核酸酶、HCP/HCD检测试剂盒、Protein A/BSA/MVM等生物工艺杂质残留检测试剂盒、CE-SDS蛋白分析试剂盒、注射级药用辅料、抗原/抗体/底物,HCP抗体覆盖率验证及专属试剂盒开发服务等,满足细胞培养、转染、纯化工艺、质量控制、制剂、药物评价等从研发到生产的一站式需求。


西美杰拥有进出口资质和自己的国际物流,与国内外40余家试剂、仪器、原辅料及技术服务供应商建立了长期稳定的合作关系,集结了ApplichemCygnusPfanstiehlc-LEctaMirusAstrea BioseparationsLGC-KPLUSPEDQM、舟帆生物等数十家国内外知名品牌。随着业务的发展,西美杰相继在上海、广州、成都、武汉等城市建立了分支机构,成为国内生物制药企业、诊断企业、知名跨国药企及各大高校与科研院所采购平台的指定供应商,赢得了众多客户的支持与信赖。

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