参考标准品(Reference Standards)是用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是采用化学方法对药品质量进行测量的一个重要基准。进口标准物质是由国际药典或其他国家药典机构如美国药典(USP)、英国药典(BP)、欧洲药典(EP)等收录并提供的现行批号的标准物质。品质可靠,可不经标定直接使用,可作为基准物质标定工作标准物质。根据现行GMP药品指南,标准物质需要通过法定认可机构(如 USP、BP、EP)或者符合资质的二级供应单位等处采购。为了帮助用户更加方便快捷地获取进口标准物质,西美杰正式推出美国药典(USP)和欧洲药典(EP)标准品采购服务,帮助您节省繁琐的下单与进口流程,节约人力与时间成本,真正实现降本增效!
美国药典委员会 (USP)是一家非营利性科研机构,为全世界生产、经销、使用的药品、食品成分和膳食补充剂的质量、纯度、鉴定和浓度设立标准。USP 的标准在美国由药品与食品管理局 (FDA) 强制实施,全世界有 130 多个国家/地区也在制定和采用这些标准。USP对照品是美国药典 (USP) 为处方及非处方药物、食品补充剂和其他保健产品制订质量标准而生产出来的参照物。是经过全面标化的原料药、辅料、主要杂质、降解产物和性能校正用的样品。主要用于美国药典标准方法的检测。
USP主要产品:美国药典标准品
产品目录:https://store.usp.org/reference-standards/
随货可提供资料:USP产品证书(USP Certificate)、化学品安全说明书(MSDS)。
主要产品:欧洲药典标准品
产品目录:https://crs.edqm.eu/
随货可提供资料:安全数据表(SDS)、原产证明(Origin of Goods)。
西美杰拥有进出口资质和自己的国际物流,与国内外40余家试剂、仪器、原辅料及技术服务供应商建立了长期稳定的合作关系,集结了Applichem、Cygnus、Pfanstiehl、c-LEcta、Mirus、Astrea Bioseparations、LGC-KPL、USP、EDQM、舟帆生物等数十家国内外知名品牌。随着业务的发展,西美杰相继在上海、广州、成都、武汉等城市建立了分支机构,成为国内生物制药企业、诊断企业、知名跨国药企及各大高校与科研院所采购平台的指定供应商,赢得了众多客户的支持与信赖。