“ 热烈祝贺Pfanstiehl的注射级盐酸氨丁三醇Tris HCL（T-154）喜获CDE登记号F20240000584. 这是Pfanstiehl产品获得的第16个CDE登记号！”

生物缓冲剂在生命科学研究中起着至关重要的作用。Tris （三羟甲基氨基甲烷） 和Tris HCL是生物制药行业应用非常广泛的缓冲液，在维持溶液pH稳定方面发挥着重要作用，Tris Base的应用非常广泛，可用于药物生产、有机合成、生物缓冲剂等，而Tris-HCL是Tris和盐酸（HCL）的混合物，主要作用增加溶液的离子强度，从而稳定pH值。Tris-HCL也是其他缓冲液如TBS、TBST、TE等的重要成分。

目前药典对Tris HCL无专论，Pfanstiehl将赞助USP设立Tris HCL的专论。Pfanstiehl的Tris Base和Tris HCL均为注射级别，具有高纯度，超低内毒素，超低金属杂质残留的特点，并同时检测各种酶的残留，如DNA酶，RNA酶，磷酸酶和脂肪酶等，也是全球首款将亚硝酸盐加入质控标准的Tris Base和Tris HCL，符合生物制药和疫苗的生产要求。目前Pfanstiehl的Tris Base和Tris HCL均已完成DMF和CDE的备案。

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